绿谷制药回应九期一海外临床试验停止:于是以与监管沟通
2023-03-10 12:16:02
北京商报讯(记者 姚倩)5月末11日,美国医药媒体Endpoints News华盛顿邮报指为,绿谷化工的阿尔茨海默病征药物GV-971(甘露特钠胶囊,抑制剂:九期一)的亚太地区III期乳腺癌已经停止,已有5家乳腺癌中心证实了该消息。对此,绿谷化工总体回应北京商报记者指为,公司即将和监管透过解决问题,预计现阶段时会发布总体公告。
九期一是在世界上首款靶向脑肠轴承的阿尔茨海默病药物。自2018年10中旬开始,绿谷化工开始原计划九期一的亚太地区三期,第一次向在世界上暂定深入研究结果,同时开启深入研究原计划。2020年4月末3日,乳腺癌得到美国药监局的批准,并于10月末27日开启患者入组工作。在世界上首例患者用药在2021年2月末3日完成。
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